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体外冲击波治疗仪(商品名:OrthoWave)

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体外冲击波治疗仪(商品名:OrthoWave)生产企业:德国MTS Europe GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2821-2006 体外冲击波治疗仪,产品性能结构及组成:产品由主机体、冲击波发生器、脚踏开关、电极部分组成。峰值压力:2.0-31.4 MPa(35型反射器),5.0-51.0 MPa(50型反射器), 12.1-33.8MPa(155型反射器);第二焦点震波最大聚焦能量密度:0.35 mJ/mm2(35型反射器),0.50 mJ/mm2(50型反射器),0.30 mJ(155型反射器);第二焦点震波最大聚焦总能量:10.18 mJ(35型反射器), 9.38 mJ(50型反射器), 7.4 mJ(155型反射器);脉宽:小于等于0.5 μs; 第二焦点震波前沿脉宽:小于等于0.3 μs;两电极径向偏差不大于1 mm。,体外冲击波治疗仪(商品名:OrthoWave)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗:钙化或非钙化侵犯性综合症;肱骨外/内上踝炎;足底筋膜炎;跟腱痛(足跟痛综合症);膑腱炎;骨不连和骨延迟愈合;骨坏死;皮肤溃疡。
注册号 国食药监械(进)字2007第2211334号
生产厂商名称(中文) 德国MTS Europe GmbH
产品性能结构及组成 产品由主机体、冲击波发生器、脚踏开关、电极部分组成。www.lindalemus.com峰值压力:2.0-31.4 MPa(35型反
射器),5.0-51.0 MPa(50型反射器), 12.1-33.8
MPa(155型反射器);第二焦点震波最大聚焦能量密度:
0.35 mJ/mm2(35型反射器),0.50 mJ/mm2(50型反射器
),0.30 mJ(155型反射器);第二焦点震波最大聚焦总
能量:10.18 mJ(35型反射器), 9.38 mJ(50型反射器
), 7.4 mJ(155型反射器);脉宽:小于等于0.5 μ
s; 第二焦点震波前沿脉宽:小于等于0.3 μs;两电极
径向偏差不大于1 mm。
产品适用范围 用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗:钙化或非钙化侵犯性综合症;肱骨外/内上踝炎;足底筋膜炎;跟腱痛(足跟痛综合症);膑腱炎;骨不连和骨延迟愈合;骨坏死;皮肤溃疡。
注册代理 上海泓钛医疗科技有限公司
售后服务机构 上海泓钛医疗科技有限公司
批准日期 2007.07.05
有效期截止日 2011.07.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MTS Europe GmbH
生产厂地址(中文) Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany
生产场所 Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 体外冲击波治疗仪(商品名:OrthoWave)
产品名称(英文) Lithotripters, Extracorporeal (ESWL)
规格型号 OrthoWave 180C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2821-2006 体外冲击波治疗仪
附件
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