| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由固定杆、横向连接器、锁定螺母和螺钉组成。其中固定杆材料采用纯钛，其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金，表面经阳极化处理。医学.全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎脊柱后路内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.04 |
| 有效期截止日 | 2012.01.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Guterstrasse5, 2544 Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industiral |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胸腰椎固定系统(商品名：Pangea) |
| 产品名称（英文) | Thoracic and Lumbar Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI173-2007《胸腰椎固定系统》 |
| 附件 | |
