| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211446号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Biosense Webster, Inc 公司 |
| 产品性能结构及组成 | 标测导管包括导管头端电极、方内腔软头、导管轴、连接器、枪管、十针连接器和灌注鲁尔接 头，电极材料为铂/铱合金。医学全在.线www.lindalemus.com D75X4F444(弯度F型)和 D75X4D444(弯度D型)：电极间距(mm)4-4-4，导管长度 115cm,管身直径2.3mm；D75X4F262(弯度F型)、 D75X4D262(弯度D型)：电极间距(mm)2-6-2，导管长度 115cm,管身直径2.3mm；连接器:Redel型10引线连接器。 |
| 产品适用范围 | PentaRay高密度镜像导管仅适用于心脏结构的多电极电生理镜像(如记录或刺激)，此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高密度标测导管(商品名：PENTARAY) |
| 产品名称（英文) | PENTARAY High-Density Mapping Catheter |
| 规格型号 | D75X4F444、D75X4F262、D75X4D444、D75X4D262 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0337-2006《高密度标测导管及更改单(商品名:PENTARAY)》 |
| 附件 | |
