| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1101531号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该工具材料为ISO7153-1不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于连接和固定颅骨骨组织，做工具使用。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 承产单位：Bioplate International S.de R.L.de C.V.,产品规格型号由“AZPA-10, AFS2-10, AFA2-20,ACZ2-11, CPNZ-01, KZT-01”变更为“AZPA-10, 81－3564, AFA2-20, ACZ2-11, 81－3565，81－3566”。注册号由“国食药监械(进)字2005第1101531号”变更为“国食药监械(进)字2005第1101531号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.01.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Bioplate, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生产场所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ZIP颅骨固定系统(工具) |
| 产品名称（英文) | ZIP Craniotomy Fixation System |
| 规格型号 | AZPA-10, 81－3564, AFA2-20, ACZ2-11, 81－3565，81－3566 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0503-2005《ZIP颅骨固定系统》 |
| 附件 | |
