| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3451038号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品纤维材料为HEMOPHAN(血仿膜)，有效透析面积应不低于公称面积的90％，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于急性或慢性肾功能衰竭的患者进行血液透析。 |
| 注册代理 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 备注 | 生产者由“意大利贝尔克公司”变更为“意大利索林集团有限公司”;生产者地址由“Mirandola(mo),VIACAMURANA,1-P.0.Box176,Italy”变更为“Via Statale12 Nord, 86 41037Mirandola(MO)，Italy”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3451038号”变更为“国食药监械(进)字2006第3451038号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.01.14 |
| 生产厂商名称（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO)，Italy |
| 生产场所 | Mirandola(mo),VIA CAMURANA,1-P.0.Box176,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血液透析器 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | SPIRAFLO NT 系列(NT1208H、NT1408H、NT1808H) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA3362-2006《SPIRAFLO NT系列血液透析器》 |
| 附件 | |
