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人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)

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人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)生产企业:捷迈公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2388-2003 《人工肩关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由三个部件肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成,在肩盂杯身有一ISO5832-1不锈钢金属丝镶嵌。灭菌包装。,人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)生产厂家地址,产品适用范围用途:与骨水泥配合适用,适用于 严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近段肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其他复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。
注册号 国食药监械(进)字2007第3461159号(更)
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由三个部件肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成,在肩盂杯身有一ISO5832-1不锈钢金属丝镶嵌。灭菌包装。
产品适用范围 骨水泥配合适用,适用于 严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近段肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其他复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.06
备注 规格型号由“4300-85-00、4300-86-00、4300-87-00、4301-35-01、4301-35-00”变更为“4300-85、4300-86、4300-87、4301-35-01、4301-35”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3461159号”变更为“国食药监械(进)字2007第3461159号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.01.14
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)
产品名称(英文) The Complete Shoulder Solution
规格型号 详见规格型号附页(共2页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2388-2003 《人工肩关节系统》
附件
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