| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成份：葡萄糖：2.2%w/w葡萄糖氧化酶(微生物型1.3IU)；1.0%w/w过氧化酶(辣根3300IU)；8.1%w/w碘化钾；69.8%w/w缓冲液；18.9%w/w非反应物。胆红素：0.4%w/w2.4一二氧苯胺中氮盐；37.3%w/w缓冲液；62.3%w/w非反应物。酮体：7.1%w/w硝普钠；92.2%w/w缓冲液。医学.全在线www.lindalemus.com 比重：2.8%w/w溴酚蓝；68.8%w/w聚合物(甲基/马来酐)；28.4%w/w氢氧化钠。潜血：6.8%w/w二异丙基苯二氢氧化物；4%w/w3.3'5.5'-四氨基乙基联苯胺；48%w/w缓冲液；41.2%w/w非反应物。PH：0.2%w/w甲基红；2.8%w/w溴酚蓝；97.0%w/w非反应物。蛋白质：0.3%w/w四溴酚蓝；97.3%w/w缓冲液；2.4%w/w非反应物。尿胆原：0.2%w/wP地一二乙基氨基苯甲醛；99.8%w/w非反应物。亚硝酸盐：1.4%w/w对一砷酸；1.3w/w1，2，3，4，一四氢苯奎宁-3-油；10.8%w/w缓冲液；86.5%w/w非反应物。白细胞：0.4%w/w吡咯氨基酸酯衍生物；0.2%w/w重氮盐；40.9%w/w缓冲液；58.5%w/w非反应物。产品有效期：保存于30℃以下室温，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞项目进行检测。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | 承产单位：KIMBALL ELECTRONICS MANUFACTURING,INC, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UK CF31 3TY |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿十项试纸(干化学检测法) |
| 产品名称（英文) | Multistix 10 SG Reagent Strips |
| 规格型号 | 125条/筒，100条/筒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1183-2007 |
| 附件 | |
