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病人监护仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
病人监护仪生产企业:Draeger Medical Systems, Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 878-21-2004〈病人监护仪》,产品性能结构及组成:由主机、电源(IDS)、患者导联线、血压袖套、心电电缆、血氧探头及温度探头组成。心率测量范围15-300次/min,±2次/min或±1%两者取最大值;连续可调式调整器最大灵敏度不小于20mm/mV;呼吸测量范围0-155次/min,±1次/min或±2%两者取最大值;无创血压测量误差±5mmHg;体温测量误差±0.2°。,病人监护仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于成人、小儿和新生儿的生命体征参数测量和监控。
注册号 国食药监械(进)字2005第2210965号(补)
生产厂商名称(中文) Draeger Medical Systems, Inc
产品性能结构及组成 由主机、电源(IDS)、患者导联线、血压袖套、心电电缆、血氧探头及温度探头组成。心率测量范围15-300次/min,±2次/min或±1%两者取最大值;连续可调式调整器最大灵敏度不小于20mm/mV;呼吸测量范围0-155次/min,±1次/min或±2%两者取最大值;无创血压测量误差±5mmHg;体温测量误差±0.2°。
产品适用范围 用于成人、小儿和新生儿的生命体征参数测量和监控。医学全在线
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2005.04.19
有效期截止日 2009.04.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA
生产场所 16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 病人监护仪
产品名称(英文) Patient Monitor
规格型号 Infinity Delta,Infinity DeltaXL,Infinity Kappa,Infinity VistaXL。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 878-21-2004〈病人监护仪》
附件
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