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Precedence SPECT/CT系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Precedence SPECT/CT系统生产企业:ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系统》,产品性能结构及组成:产品包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和BrillianceCT计算机断层扫描成像系统两部分,由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。CT系统:X射线发生装置60kW、140kV/500mA,最长扫描时间2s,最小切片厚度0.6mm,图像重建时间不大于6幅/秒;SPECT系统:探头晶体厚度9.5mm,能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%,固有空间分辨率(FWHM,UFOV)≤3.3mm,最大固有探头计数率≥350kcp。,Precedence SPECT/CT系统生产厂家地址,产品适用范围用途:产品融合了单光子核医学成像与X线断层扫描成像,提供单光子在人体内的解剖学分布供临床诊断。
注册号 国食药监械(进)字2005第3281550号(更)
生产厂商名称(中文) ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company
产品性能结构及组成 产品包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和BrillianceCT计算机断层扫描成像系统两部分,由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。CT系统:X射线发生装置60kW、140kV/500mA,最长扫描时间2s,最小切片厚度0.6mm,图像重建时间不大于6幅/秒;SPECT系统:探头晶体厚度9.5mm,能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%,固有空间分辨率(FWHM,UFOV)≤3.3mm,最大固有探头计数率≥350kcp。
产品适用范围 产品融合了单光子核医学成像与X线断层扫描成像,提供单光子在人体内的解剖学分布供临床诊断。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.02
备注 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3281550号”变更为“国食药监械(进)字2005第3281550号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035
生产场所 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Precedence SPECT/CT系统
产品名称(英文) Precedence SPECT/CT Imaging System
规格型号 Precedence
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系统》
附件
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