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血糖质控液(商品名:模拟血糖液)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血糖质控液(商品名:模拟血糖液)生产企业:LifeScan, Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2006《血糖质控液》,产品性能结构及组成:试剂成分:该产品是一种红色溶液,大约含0.11%D-葡萄糖,还包含苯甲酸钠,磷酸氢二钠EDTA,FD&C红色颜料,粘度调节剂。,血糖质控液(商品名:模拟血糖液)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与One Touch Ultra系列血糖仪系统、InDuo系统以及One Touch Horizon血糖仪系统联用,用来检查血糖仪及试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否正确。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400707号
生产厂商名称(中文) LifeScan, Inc
产品性能结构及组成 试剂成分:该产品是一种红色溶液,大约含0.11%D-葡萄糖,还包含苯甲酸钠,磷酸氢二钠EDTA,FD&C红色颜料,粘度调节剂。
产品适用范围 该产品与One Touch Ultra系列血糖仪系统、InDuo系统以及One Touch Horizon血糖仪系统联用,用来检查血糖仪及试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否正确。www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA
生产场所 1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血糖质控液(商品名:模拟血糖液)
产品名称(英文) OneTouch Ultra Control Solution
规格型号 小瓶装:3.75ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2006《血糖质控液》
附件
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