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Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2005《同型半胱氨酸试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成: 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH);同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条码。每个试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;4.5 mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;11.5 mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗SAH抗体缓冲液。 同型半胱氨酸校正(LHOL,LHOH):2个棕色瓶(低、高),每瓶2mL含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。,Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸.
注册号 国食药监械(进)字2005第3402328号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH);
同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条码。www.lindalemus.com每个
试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L同型半胱氨酸
(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;4.5 mL二硫苏糖醇(
DTT)缓冲液;11.5 mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗
SAH抗体缓冲液。 同型半胱氨酸校正(LHOL,LHOH):
2个棕色瓶(低、高),每瓶2mL含合成S-腺苷-L-同型半
胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸.
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2005第3402328号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3402328号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Homocysteine
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2005《同型半胱氨酸试剂盒》
附件
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