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导引钢丝

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
导引钢丝生产企业:Abbott Vascular,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2090-2005《导引钢丝》,产品性能结构及组成:HI-TORQUE WHISPERLS/MS导引钢丝是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。导引钢丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形。导引钢丝远端有不透X线的标记。该产品由核心钢丝、粘着剂、线圈组件、焊接口及亲水涂层构成。主要原材料为:不锈钢、镍/铂、聚氨酯、聚四氟乙烯等。,导引钢丝生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。
注册号 国食药监械(进)字2006第3771192号(更)
生产厂商名称(中文) Abbott Vascular
产品性能结构及组成 HI-TORQUE WHISPERLS/MS导引钢丝是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝
。导引钢丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形。医学全在线
引钢丝远端有不透X线的标记。该产品由核心钢丝、粘着
剂、线圈组件、焊接口及亲水涂层构成。主要原材料为:
不锈钢、镍/铂、聚氨酯、聚四氟乙烯等。
产品适用范围 本产品主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.07.17
备注 生产者名称由“Guidant Corporation变更为“Abbott Vascular”,售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”。注册号变更为“国食药监械(进)字2006第3771421号(更)”原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引钢丝
产品名称(英文) Guide Wire
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2090-2005《导引钢丝》
附件
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