| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3460401号 |
| 生产厂商名称（中文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金（镍55%，钛45％)制成，放送系统鞘管由聚四氟乙烯制造，金属部分采用304不锈钢，推送器由PEEK材料制造。一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 金属胆道支架及放送系统 |
| 产品名称（英文) | Metal Biliary Stent and Delivery System |
| 规格型号 | 型号[支架长度(mm)；直径（mm)；放送系统长度（cm)；直径（Fr.)]:ZILBS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；7)、FS-ZILBS（40,60,80； 6.0,8.0,10.0 ；208；7)、ZABS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；8.5) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2923-46-2004《金属胆道支架及放送系统》 |
| 附件 | |
