| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400212号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成份：R1a：包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒，小鼠抗-重组人EPO单克隆抗体、BSA、0.1％叠氮钠和0.17％ProClin 300；R1b：鸡抗-重组小鼠EPO碱性磷酸酶(牛)结合物、BSA、0.1％叠氮钠和0.17％ProClin 300；R1c：含BSA、蛋白质(鸡、牛、小鼠)、＜0.1％叠氮钠和0.17％ProClin300的TRIS缓冲液。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持28天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品是用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)中红细胞生成素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access EPO |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0090-2008 |
| 附件 | |
