| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400214号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0：BSA缓冲基质、＜0.1% 叠氮钠及0.15% ProClin 300；S1-S5：重组人EPO、BSA缓冲基质、＜0.1% 叠氮钠及0.1% Omadine钠；校准卡1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期24个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持90天。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access EPO测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的EPO水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成素校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access EPO Calibrators |
| 规格型号 | S0，10mL/瓶；S1－S5，2.5mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0091-2008 |
| 附件 | |
