| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3281457号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统组成：磁体、氦压机、梯度线圈、体线圈、头线圈、鼓风箱、梯度柜、射频柜、传导板、 操作控制设备（含linux操作系统的计算机、软件、桌、 椅)、扫描间空气报警系统、可移动的病人扫描床、病人 附件（水模、病人记录薄、头部垫、海绵、下巴和前额束 缚带、体部楔形垫、膝关节垫、安全束缚带)、门控附件 （心电导联、外周门控探测器、呼吸门控)、选件：独立 诊断工作站、制冷装置、线圈（详见标准更改单附件 1.1中表1)。性能：磁体是超导1.5T；磁场均匀性： <0.004ppm@10cmDSV;<0.02ppm@20cmDSV;<0.06ppm@30cmDS V;<0.27ppm@40cmDSV;<0.81ppm@45cmDSV。高对比度空间 分辨力≤0.5mm（必须显示充分的图像分辨率)； 最小层 厚0.5mm（2D)、0.1mm（3D)；图像信噪比:头线圈SNR TLT模扫描时≥100 。图像几何畸变≤± 1.5%（磁体中心 )；图像均匀性≤10%（头线圈)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于全身各部位的磁共振成像。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司－医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司－医疗集团 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 |
| 生产场所 | 1. 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 , 美国;2. 3001 West Radio Drive Florence, SC 29501, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Resonance |
| 规格型号 | 1.5T Signa HDx Echospeed |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1428-2006《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
