注册号 |
国食药监械(进)字2008第2650206号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成,外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌,其余部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。 |
注册代理 |
美国泰利福公司北京代表处 |
售后服务机构 |
美国泰利福公司北京代表处 |
批准日期 |
2008.02.03 |
有效期截止日 |
2012.02.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Teleflex Medical |
生产厂地址(中文) |
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
生产场所 |
1)2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709, USA 2)Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
多种缝线包 |
产品名称(英文) |
DEKNATEL V-Packs |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1116-2007《多种缝线包》 |
附件 | |
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