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EVIS LUCERA 下消化道电子镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
EVIS LUCERA 下消化道电子镜生产企业:日本奥林巴斯医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1817《EVIS LUCERA下消化道电子内镜 CF-260系列》,产品性能结构及组成:该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。CF-H260AZL/AZI型:先端部外径:φ13.6mm±10%;插入部外径:φ12.9mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AZL型1680mm±10%,AZI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:广角140°(±15%),望远80°(±15%);视野方向:前向视野;景深:广角7-100mm,望远2-3mm。CF-H260AL/AI型:先端部外径:φ13.2mm±10%;插入部外径:φ12.9mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AL型1680mm±10%,AI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:140°(±15%);视野方向:前向视野;景深:5-100mm。CF-Q260AL/AI型:先端部外径:φ12.2mm±10%;插入部外径:φ12mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AL型1680mm±10%,AI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:140°(最大对角)(±15%);视野方向:前向视野;景深:4-100mm。PCF-Q260AL/AI型:先端部外径:φ11.3mm±10%;插入部外径:φ11.3mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AL型1680mm±10%,AI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:140°(最大对角)(±15%);视野方向:前向视野;景深:5-100mm。,EVIS LUCERA 下消化道电子镜生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用,临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。
注册号 国食药监械(进)字2004第3220044号(更)
生产厂商名称(中文) 日本奥林巴斯医疗株式会社
产品性能结构及组成 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。CF-H260AZL/AZI型:先端部外径:φ13.6mm±10%;插入部外径:φ12.9mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AZL型1680mm±10%,AZI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:广角140°(±15%),望远80°(±15%);视野方向:前向视野;景深:广角7-100mm,望远2-3mm。CF-H260AL/AI型:先端部外径:φ13.2mm±10%;插入部外径:φ12.9mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AL型1680mm±10%,AI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:140°(±15%);视野方向:前向视野;景深:5-100mm。CF-Q260AL/AI型:先端部外径:φ12.2mm±10%;插入部外径:φ12mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AL型1680mm±10%,AI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:140°(最大对角)(±15%);视野方向:前向视野;景深:4-100mm。医学全.在线www.lindalemus.com PCF-Q260AL/AI型:先端部外径:φ11.3mm±10%;插入部外径:φ11.3mm±10%;弯曲角:上180°/下180°,左160°/右160°(+10°/-15°);有效长度:AL型1680mm±10%,AI型1330mm±10%;吸引量:≥500mL;送水量:≥30mL;送气量≥900mL;视野角:140°(最大对角)(±15%);视野方向:前向视野;景深:5-100mm。
产品适用范围 该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用,临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。
注册代理 日本德高光学仪器株式会社北京代表处
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2004.01.14
有效期截止日 2008.01.14
备注 承产单位:会津奥林巴斯株式会社生产企业名称由“日本奥林巴斯株式会社”变更为“日本奥林巴斯医疗株式会社”;售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第3220044号”变更为“国食药监械(进)2004第3220044号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.01.27
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址(中文) 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产场所 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) EVIS LUCERA 下消化道电子镜
产品名称(英文) EVIS LUCERA COLONO VIDEOSCOPE
规格型号 CF-H260AZL/AZI、CF-H260AL/AI、CF-Q260AL/AI、PCF-Q260AL/AI
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1817《EVIS LUCERA下消化道电子内镜 CF-260系列》
附件
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