| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400849号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH)；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生产场所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Reagent |
| 规格型号 | REF 6802002：150测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0174－2007 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 附件 | |
