| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400850号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：该产品用已加工的人血清制备，并在其中添加了氨基酸和防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在 VITROS 5,1 FS 生化分析仪上监测 VITROS 同型半胱氨酸 (HCY) 试剂的性能。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生产场所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II and III |
| 规格型号 | REF 6802345：水平I、II、III各2瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0173－2007 同型半胱氨酸质控品 |
| 附件 | |
