| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220184号 |
| 生产厂商名称（中文) | 荷兰CURAMED OPHTHALMICS公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品可以通过手术植入眼内，替代天然的晶状体；由晶体主体、支撑部分两部分构成，紫外光谱透过率(波长375nm以下)＜10％，420nm～1100nm光谱透过率≥85％。医学.全在线www.lindalemus.com 经高压灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于眼科对无晶体眼病病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者的视力。 |
| 注册代理 | 国通控股有限公司 |
| 售后服务机构 | 国通控股有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
| 生产场所 | Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 规格型号 | SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2549－2006 《人工晶体》 |
| 附件 | |
