| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300945号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扫描架（含X射线球管及高压发生器等)、患者床、操作台（含计算机系统，图像处理系统以及控制台等)以及电源分配柜等组成。X射线阳极散热率为8MHU至5.2MHU可选。医学全在线www.lindalemus.com 该产品可配置6排、10排、16排、40排和64排探测器，分别可采集6层、10层、16层、40层和64层亚毫米厚度的数据， 图像重建时间6幅/秒至40幅/秒可选。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于常规头部和全身断层扫描成像。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 承产单位：Philips Medical Systems(Cleveland),Inc 和 Philips Medical SystemsTechnologies, Ltd(地址：Advanced Technology CenterMATAM, Buiding3/1P.O.Box Haifa 31004, Israel) 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2005第3300945号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300945号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生产场所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | CT System |
| 规格型号 | Brilliance TM CT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2005《计算机断层扫描系统（CT System)》 |
| 附件 | |
