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电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)

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电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2133-2006 《电子十二指肠镜》,产品性能结构及组成:该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%;先端部外径φ13.5mm±10%;软管部外径φ11.3mm±10%;钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm);最大插入部外径φ14.9mm±10%;弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°);视野角:100°±15%;分辨率:观察深度4mm时,分辨率≥8.93Lp/mm;观察深度40mm时,分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥700ml/min。,电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220185号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%;先端部外径φ13.5mm±10%;软管部外径φ11.3mm±10%;钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm);最大插入部外径φ14.9mm±10%;弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°);视野角:100°±15%;分辨率:观察深度4mm时,分辨率≥8.93Lp/mm;观察深度40mm时,分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥700ml/min。
产品适用范围 该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Olympus Medical Systems Corporation
生产厂地址(中文) 43-2,HATAGAYA 2-CHOME,SHIBUYA-KU,TOKYO,JAPAN
生产场所 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
产品名称(英文) Duodeno Videoscope
规格型号 TJF-260V
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2133-2006 《电子十二指肠镜》
附件
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