| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771464号 |
| 生产厂商名称（中文) | 荷兰 Cordis Europa N.V. |
| 产品性能结构及组成 | POWERFLEX EXTREMEPTA扩张导管是带有远端可充盈球囊的导管。两个不透X射 线标记圈指示球囊的可充盈部分并帮助球囊定位。导管头 部为锥形，便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的狭窄 部位。产品头端由聚酰胺制成,球囊由尼龙制成,标记带由 金银铜制成,座由聚碳酸酯制成。医学全在线 产品一次性使用，环氧 乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | POWERFLEX EXTREME PTA扩张导管用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/邮寄地址：P.0 Box 38 9300－AA Roden Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 扩张导管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 扩张导管) |
| 产品名称（英文) | PowerFlex Extreme PTA Dilation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2084-2006 《扩张导管》 |
| 附件 | |
