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人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法)

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人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法)生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 451-40《人绒毛膜促性腺激素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成和规格:HCG检测单位(LCG1):每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠;规格:LKCG1:100单位(人份),LKCG5:500单位(人份)。HCG试剂楔:LCG2:7mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液。规格:LKCG1:1个;LKCG5:5个。HCG校正品(LCGL,LCGH):2瓶(低、高)冻干的含HCG的人血清基质。规格:LKCG1:1套;LKCG5:2套。,人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法)生产厂家地址,产品适用范围用途:人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,以及定性检测尿HCG水平,对妊娠监测起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402057号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格:HCG检测单位(LCG1):每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠
HCG抗体的包被珠;规格:LKCG1:100单位(人份),
LKCG5:500单位(人份)。HCG试剂楔:LCG2:7mL碱性磷
酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液。规格:LKCG1:1个
;LKCG5:5个。HCG校正品(LCGL,LCGH):2瓶(低、高
)冻干的含HCG的人血清基质。规格:LKCG1:1套;
LKCG5:2套。
产品适用范围 人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,以及定性检测尿HCG水平,对妊娠监测起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.28
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3402057号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3402057号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法)
产品名称(英文) HCG
规格型号 LKCG1(100人份)LKCG5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 451-40《人绒毛膜促性腺激素试剂盒》
附件
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