| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3240187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的组成包括：准分子激光系统、激光传输系统、定焦瞄准光系统、眼球跟踪系统、角膜测厚系统、切削深度测微仪、显微镜部分、手术床系统，安全防护系统、冷却系统，笔记本电脑和操作软件。www.lindalemus.com激光脉冲能量(角膜处)：最大能量2.2mJ；激光能量不稳定度≤±5%；脉冲宽度：12ns±5ns；脉冲重复频率：500Hz±10%；工作激光波长：193nm±5nm；定焦激光功率(单束)≤200μW，瞄准激光功率≤50μW；定焦、瞄准激光波长635nm±10%；矫正范围：球面(VD=0)：-14.00D～+6.00D，误差范围±5%；柱面(VD=0)：-10.00D～+6.00D，误差范围±5%；光学区：4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm，误差范围±5%；PTK治疗区范围：2.0/4.0/5.0/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm，误差范围±5%；角膜厚度测量范围0.05mm～2mm，允差±10%；角膜厚度测值显示分辨力：0.05≤d﹤1时为0.1μm，1≤d﹤2时为1μm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 准分子屈光矫正系统 |
| 产品名称（英文) | Excimer Laser System |
| 规格型号 | Concerto |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0416-2007《 准分子屈光矫正系统》 |
| 附件 | |
