注册号 |
国食药监械(进)字2008第3300183号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成. |
产品适用范围 |
用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作. |
注册代理 |
北京道尼尔科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京道尼尔科技有限公司 |
批准日期 |
2008.02.02 |
有效期截止日 |
2012.02.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dornier MedTech GmbH |
生产厂地址(中文) |
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
生产场所 |
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
泌尿科X射线诊断装置(商品名:中文:多尼尔;英文:Dornier) |
产品名称(英文) |
Urological X ray diagnostic device |
规格型号 |
OPUS II |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射线诊断装置》 |
附件 | |
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