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泌尿科X射线诊断装置(商品名:中文:多尼尔;英文:Dornier)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
泌尿科X射线诊断装置(商品名:中文:多尼尔;英文:Dornier)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射线诊断装置》,产品性能结构及组成:产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成.,泌尿科X射线诊断装置(商品名:中文:多尼尔;英文:Dornier)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作.
注册号 国食药监械(进)字2008第3300183号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成.
产品适用范围 用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作.
注册代理 北京道尼尔科技有限公司
售后服务机构 北京道尼尔科技有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dornier MedTech GmbH
生产厂地址(中文) Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产场所 Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 泌尿科X射线诊断装置(商品名:中文:多尼尔;英文:Dornier)
产品名称(英文) Urological X ray diagnostic device
规格型号 OPUS II
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射线诊断装置》
附件
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