| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771561号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | ApeelTM CS Plus导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根穿刺针、一个注射器、一根导丝、一个止血阀和一个导管鞘。医学全在.线www.lindalemus.com 主要组成材料为聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用以提供血管路径（包括冠状窦)，并作为其它装置的传送和支撑导管，以满足减少失血量的要求。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导管传送系统（商品名：Apeel CS Plus)(商品名：Apeel CS Plus) |
| 产品名称（英文) | Apeel CS Plus Catheter Delivery System |
| 规格型号 | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0262-2006《ApeelTM CS Plus 导管传送系统》 |
| 附件 | |
