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ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。,ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体生产厂家地址,产品适用范围用途:该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
注册号 国食药监械(进)字2006第3221146号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。医学全在线www.lindalemus.com 屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。
产品适用范围 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2006.07.07
有效期截止日 2010.07.07
备注 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3221146号”变更为“国食药监械(进)字2006第3221146号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Advanced Medical Optics, Inc.
生产厂地址(中文) 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生产场所 Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体
产品名称(英文) AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses
规格型号 NXG1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》
附件
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