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玻璃体填充物

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
玻璃体填充物生产企业:德国 Fluoron GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1628-2005《玻璃体充填物》,产品性能结构及组成:该产品为无色透明液体。成分:由69.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%的全氟己基辛烷组成;密度:1.06±0.01g/cm3;粘度:1400(1200--1600)mPas;折射率:1.3870(1.3820--1.3920);挥发性:[200±5℃,24h]<0.15%。产品干热灭菌,10ml注射器包装,注射器一次性使用。,玻璃体填充物生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
注册号 国食药监械(进)字2007第3220024号
生产厂商名称(中文) 德国 Fluoron GmbH
产品性能结构及组成 该产品为无色透明液体。成分:由69.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%的全氟己基辛烷组成;密度:1.06±0.01g/cm3;粘度:1400(1200--1600)mPas;折射率:1.3870(1.3820--1.3920);挥发性:[200±5℃,24h]<0.15%。产品干热灭菌,10ml注射器包装,注射器一次性使用。
产品适用范围 该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fluoron Gmbh
生产厂地址(中文) Biberkopfweg 1, D-89231 Neu-Ulm, Germany
生产场所 Biberkopfweg 1, D-89231 Neu-Ulm, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 玻璃体填充物
产品名称(英文) Vitreous Body Substitute
规格型号 Densiron 68
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1628-2005《玻璃体充填物》
附件
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