| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2231079号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 超声乳化一次性管道套装提供了灌注／吸引(I/A)程序或超声乳化程序所需的全部管路套件和附件。由带有引流袋的支管和管路组件、硅酮输注套管、Mayo架铺巾罩和测试管管组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于和SOVEREIGN 系列超声乳化仪一同使用。OPO51配合SOVEREIGN 超声乳化仪使用；OPO61配合SOVEREIGN Compact超声乳化仪使用。一次性使用。 |
| 注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海灵锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”；生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“AbbottMedical Optics Inc.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2231079号”变更为“国食药监械(进)字2007第2231079号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生产场所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声乳化一次性管道套装 |
| 产品名称（英文) | Sovereign Pack/ Sovereign Compact Disposable Tubing Set |
| 规格型号 | OPO51,OPO61 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1956-2006《超声乳化一次性管道套装》 |
| 附件 | |
