| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1310587号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能: 暗盒盒盖铅当量不小于0.13mmPb，盒身铝当量不大于1.6mmAl。医学全在线 规格: 13×18cm,18×24cm,18×43cm,24×30cm,30×35cm,30×40cm,35×35cm,35×43cm,8×10in,10×12in,11×14in,12×15in. |
| 产品适用范围 | 该产品用于X射线影像诊断方面，它用于装载胶片和增感屏，使其紧密接触以获得X摄影诊断图像。 |
| 注册代理 | 柯达(中国)投资有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.03 |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health, Inc”，售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 生产者地址由“纽约 罗切斯特 343State Street.14650-1131”变更为“150 VeronaStreet, Rochester, NY 14608”，生产场所地址由“纽约 罗切斯特 1669 LAKE AVE, 14652”变更为“150Verona Street, Rochester, NY14608”，注册证由“国食药监械(进)字2007第1310587号“变更为”国食药监械(进)字2007第1310587号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X 射线摄影暗匣(商品名：柯达X-OMAT暗盒) |
| 产品名称（英文) | KODAK X-OMAT CASSETTE |
| 规格型号 | X-OMAT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 2488-2006《X 射线摄影暗匣》 |
| 附件 | |
