| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460511号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层，胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生产场所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单髁膝关节置换系统(商品名：M/G) |
| 产品名称（英文) | M/G Unicompartmental Knee System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0802-2003《单髁膝关节置换系统》 |
| 附件 | |
