| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3630249号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社而至 |
| 产品性能结构及组成 | 粉剂：硅铝氟玻璃；聚丙烯酸粉末；颜料等。液剂：蒸馏水；聚丙烯酸；多碱羧酸等。 |
| 产品适用范围 | 1．乳牙I、II类窝洞的永久充填。2．成年人非咬颌力承受区的I、II类窝洞。3．咬颌力承受区的I、II类窝洞垫底。4．根面V类洞充填。5．桩核修复材料。 |
| 注册代理 | 日本株式会社而至北京代表处 |
| 售后服务机构 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“1.日本株式会社而至北京代表处;2.而至国际贸易(上海)有限公司”变更为“而至齿科(苏州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3630249号”变更为“国食药监械(进)字2007第3630249号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.12 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都板桥区莲沼町76-1 |
| 生产场所 | 静冈县骏东郡小山町中日向5 8 4番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 玻璃离子水门汀(商品名：而至富士 Ⅸ GP CAPSULE) |
| 产品名称（英文) | GC Fuji IX GP CAPSULE |
| 规格型号 | 1.单色包装：50支(A2, A3. A3.5, B2, B3, C4)。2.分类包装：50支(A2, A3. A3.5, B2, B3各10支)。胶囊内平均容量：粉0.40g，液0.11g(0.09ml)；每胶囊调拌后最小净量：0.14ml。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0107-2007 《玻璃离子水门汀》 |
| 附件 | |
