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髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)

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髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0241-2008《髋部加压螺钉系统》,产品性能结构及组成:该系统由骨钉、骨板、卡子组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。,髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于股骨颈囊内骨折; 粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人实施的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗; 发生于同侧股骨干和股骨颈区域的骨折。注册代理REGISTRATION AGENT施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册号 国食药监械(进)字2008第3460532号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨钉、骨板、卡子组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。
产品适用范围 适用于股骨颈囊内骨折; 粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人实施的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗; 发生于同侧股骨干和股骨颈区域的骨折。注册代理REGISTRATION AGENT施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册代理
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
备注 承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
生产厂地址(中文) 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
生产场所 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。医学全.在线www.lindalemus.com
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)
产品名称(英文) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
规格型号 规格型号见附件。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0241-2008《髋部加压螺钉系统》
附件
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