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空心纤维透析器(商品名:AM-BIO)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
空心纤维透析器(商品名:AM-BIO)生产企业:日本 旭化成可乐丽医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2750-2006 《空心纤维透析器》,产品性能结构及组成:本产品膜材料为铜氨人造丝,中空纤维内径为180um、壁厚10um,最大跨膜压500mmHg。申报三个型号AM-BIO-650WET、750WET、1000WET,有效面积分别为:1.3、1.5、2.0m2。容量分别为:78、94、123ml。超滤率分别为:7.8ml/Hr/mmHg、8.8ml/Hr/mmHg、12ml/Hr/mmHg。一次性使用。,空心纤维透析器(商品名:AM-BIO)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
注册号 国食药监械(进)字2007第3450369号(更)
生产厂商名称(中文) 日本 旭化成可乐丽医疗株式会社
产品性能结构及组成 本产品膜材料为铜氨人造丝,中空纤维内径为180um、壁厚10um,最大跨膜压500mmHg。申报三个型号AM-BIO-650WET、750WET、1000WET,有效面积分别为:1.3、1.5、2.0m2。容量分别为:78、94、123ml。医学全在.线www.lindalemus.com 超滤率分别为:7.8ml/Hr/mmHg、8.8ml/Hr/mmHg、12ml/Hr/mmHg。一次性使用。
产品适用范围 本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
注册代理 广州维泰科技发展有限公司
售后服务机构 广州维泰科技发展有限公司
批准日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.06
备注 生产者名称由“旭化成医疗有限公司ASAHI KASEIMEDICAL Co.,Ltd.”变更为“旭化成可乐丽医疗株式会社ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL Co.,Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3450369号”变更为“国食药监械(进)字2007第3450369号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.11.30
生产厂商名称(英文) ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 101-8482,日本东京都千代田区神田美土代町9-1
生产场所 870-0396,日本大分县大分市大字里2111-2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 空心纤维透析器(商品名:AM-BIO)
产品名称(英文) Hollow Fiber Dialyzer
规格型号 AM-BIO-650WET、AM-BIO-750WET、AM-BIO-1000WET
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2750-2006 《空心纤维透析器》
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