| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450368号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品膜材料为聚砜膜，中空纤维内径为200um、壁厚45um，最大跨膜压500mmHg。医学.全在线www.lindalemus.com 有效面积APS－650为：1.3，APS－900为1.8。容量分别为：80、105ml。超滤率分别为：63.1、75.3ml/Hr/mmHg。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析过滤和血液过滤。 |
| 注册代理 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 备注 | 生产者名称由“旭化成医疗有限公司 ASAHIKASEI MEDICAL LO.,LTD”变更为“旭化成可乐丽医疗株式会社 ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD”；生产企业地址由“9－1 Kanda Mitoshirocho，Chiyoda－ku，Tokyo 101－8482，Japan/101－8482，日本东京都千代田区神田美土代町9－1”变更为“1-105 Kanda JinbochoChiyoda-ku,TokyoJapan/日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3450368号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450368号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo Japan |
| 生产场所 | 2111－2 OazaSato，Oita－City，Oita 870－0396，Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：APS) |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | APS-650，APS-900 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2749-2006《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
