注册号 | 国食药监械(进)字2007第3242087号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由二极管泵浦固态激光系统( DPSS)、光束传输系统、激光电源和控制系统、安全和防 护系统、脚踏开关组成。不包含光纤。医学全.在线www.lindalemus.com 激光波长:2.01μ m±0.1μm;激光模式:多模;工作激光功率:5W~70W, 误差±20%;脉冲持续时间:50ms~1000ms,误差±20%; 脉冲重复频率:0.5Hz~10Hz,误差±20%;激光功率不稳 定度:≤±20%。瞄准光波长:635nm±2nm;瞄准光的激 光功率<1mW。 |
产品适用范围 | 该产品需配用其适配的光纤,临床适用于外科手术中对患者软组织的接触与非接触切开、切割、切除和凝固。 |
注册代理 | 北京创新联合经贸有限公司 |
售后服务机构 | 北京创新联合经贸有限公司 |
批准日期 | 2007.12.18 |
有效期截止日 | 2011.12.17 |
备注 | 承产单位:LISA laser Products OHG |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | LISA Laser Products OHG |
生产厂地址(中文) | Max-Plank-Str.1 D-37191 Katlenburg-Lindau Germany |
生产场所 | Max-Plank-Str.1 D-37191 Katlenburg-Lindau Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 激光手术系统 |
产品名称(英文) | 2 Micron Continuous Wave Medical Laser |
规格型号 | RevoLix 70 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1102-2007《激光手术系统》 |
附件 | |