| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3212083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由定位板、通讯单元、患者接口单元、计算机系统、软件、电缆、数据连接线、车架、脚踏开关组成。性能：位置探测器可探测范围为：20cmX20cmX20cm；磁场发生器磁场强度为：0.005mT-0.02mT(据磁场发生器25cm)，磁场频率为：2kHz-3.6kHz，步进：0.2kHz；心电监护部分灵敏度为：10mm/mV。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 利用体外弱磁场定位技术，通过采集和分析心脏电生理活动，实时显示人体心脏的三维电子解剖图，从而创建心脏效果图和局部电子图，用于医学临床诊断、治疗和研究。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster (Israel) Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 4 Etgar Street, 39120 Tirat HaCarmel, Israel |
| 生产场所 | 4 Etgar Street, 39120 Tirat HaCarmel, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 电生理标测系统(商品名：CARTO XP) |
| 产品名称（英文) | EP Navigation System |
| 规格型号 | FG-4700-00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1065-2007《电生理标测系统》 |
| 附件 | |
