| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661603号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导尿管用乳胶制成，带或不带水凝胶涂层，由导管，尖部， 排泄锥形接口， 充起锥形接口，冲洗锥形接口等结构组成。一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品主要适用于需要进行膀胱尿引流的病人，短期、长期(＞24小时～30日)使用。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 生产者名称由"马来西亚Rusch Sdn.Bhd"变更为"马来西亚Teleflex MedicalSdn.Bhd."；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661603号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661603号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd. |
| 生产厂地址（中文) | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, |
| 生产场所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 导尿管 |
| 产品名称（英文) | Foley Catheters |
| 规格型号 | 180103, 180505,180205, 180530, 180230, 183130, 180003, 180105, 181305, 181330, 183230, 183405, 183430, 183530, 183630, 183830, 183930, 183960, 415100, 415600, 415700, 189003, 189205, 189305, 189230, 189330 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准 YZB/MAL 0082-2006《导尿管》 |
| 附件 | |
