| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661615号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用导尿管由医用聚氯乙烯材料制成。由导管，尖部，球囊组成，有双腔和三腔两种形式组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于常规膀胱导尿或常规手术后膀胱引流和冲洗。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 生产者名称由"马来西亚Rusch Sdn.Bhd"变更为"马来西亚Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661615号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661615号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 28, Kamunting Industrial Estate |
| 生产场所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 导尿管 |
| 产品名称（英文) | Foley Catheter |
| 规格型号 | 4212；4216；4226；550120；5707；4412；4416；4426；4456；4462；4466；5710；5711；5712；4316；664330(4516); 5500; 5508; 664230(5700); 664530(5702); 663230(5704); 664130(5706); 664176(5708); 664575(5709); 5732; 5736; 5738; 5739 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 0576-2006《导尿管》 |
| 附件 | |
