| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220926号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和转换帽等结构组成。充填器的材料为聚碳酸酯和医用不锈钢，套管和转换帽材料为聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.26 |
| 有效期截止日 | 2010.05.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3220926号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220926号(更)”。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ENDOPATH 外科穿刺器 |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH Resposable Trocar System |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0385-2006《ENDOPATH 外科穿刺器》 |
| 附件 | |
