| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2310783号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品仅为主机部分，内部构成包括操作台、枚叶部分、消除部分、边缘搬送部分、副扫描部分、光学部分、集光部分、控制部分、电源部分、外壳 。医学全.在线www.lindalemus.com 本次注册不包括IP板和IP暗盒。 |
| 产品适用范围 | 产品通过激光扫描读取储存在IP板里的影像信息后，并在计算机上进行处理形成图像情报供诊疗使用 |
| 注册代理 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.19 |
| 备注 | 生产者名称由“Fuji Photo Film Co.,Ltd”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“210,Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa250-0123,Japan(日本)”变更为“东京都港区西麻布2丁目26 番30号”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2310783号”变更为“国食药监械(进)字2007第2310783号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.02.17 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 |
| 生产场所 | 210,Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa 250-0123,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 计算机X线成像阅读器系统 |
| 产品名称（英文) | Fuji Computed Radiography |
| 规格型号 | CR-IR 356 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0318-2007《计算机X线成像阅读器系统》 |
| 附件 | |
