| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2310477号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：注射速度范围0.1～8.0ml/sec(20ml针筒),0.1～10.0ml/sec (50ml针筒); 注射量范围1～25.0ml(20ml针筒)，1～60.0ml(50ml针筒);最大注入速度：10～200psi(20ml针筒),10～150psi(50ml针筒)。结构和组成：本系统由注射头、直立支架、控制显示器、手动开关、CF存储卡、控制显示器AC电源接头、电源主机、主机电源电缆、光电转换器、光导纤维，金属电缆线组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用范围：本系统用于注射诊断用血管造影剂，由临床医生负责使用。 |
| 注册代理 | 上海明嘉泰程医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海明嘉泰程医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号 |
| 生产场所 | 日本崎玉县川口市朝日1-4-18 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | MR造影剂注射装置 |
| 产品名称（英文) | MR Contrast Delivery System |
| 规格型号 | SONIC SHOT GX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0232-2008《MR造影剂注射装置》 |
| 附件 | |
