| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3222027号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三件式人工晶体，后房型，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。人工晶体在紫外光谱(200－385nm)范围的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海市祥乐医药有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”，售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3222027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3222027号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.05.24 |
| 生产厂商名称（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生产场所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疏水性丙烯酸人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | EC-3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0917-2006《疏水性丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
