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下腔静脉滤器(商品名:巴德)

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下腔静脉滤器(商品名:巴德)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0425-2002《下腔静脉滤器》,产品性能结构及组成:该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型接头、推进导丝组成。滤器由镍钛合金制成,放置系统中输送导管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成,扩张器由聚氨酯塑料和聚酯制成,Y型接头由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡胶制成,推进导丝由镍钛合金制成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。,下腔静脉滤器(商品名:巴德)生产厂家地址,产品适用范围用途:通过将下腔静脉滤器(Simon NitinolFilter)置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体的适用情况如下:发生肺部血栓栓塞,而患者对搞凝血剂产生排斥反应。治疗血栓栓塞症时,抗凝血剂疗法失败。发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗,此时传统方法收效有限。发生慢性的继发性肺部栓塞,抗凝血剂疗法失败,或者患者对抗凝血剂产生排斥反应。
注册号 国食药监械(进)字2008第3660611号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型接头、推进导丝组成。滤器由镍钛合金制成,放置系统中输送导管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成,扩张器由聚氨酯塑料和聚酯制成,Y型接头由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡胶制成,推进导丝由镍钛合金制成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 通过将下腔静脉滤器(Simon NitinolFilter)置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体的适用情况如下:发生肺部血栓栓塞,而患者对搞凝血剂产生排斥反应。治疗血栓栓塞症时,抗凝血剂疗法失败。发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗,此时传统方法收效有限。医学.全在线www.lindalemus.com 发生慢性的继发性肺部栓塞,抗凝血剂疗法失败,或者患者对抗凝血剂产生排斥反应。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) C.R.Bard,Inc
生产厂地址(中文) 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产场所 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 下腔静脉滤器(商品名:巴德)
产品名称(英文) Simon Nitinol Filter
规格型号 2120F,2220J,2320A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0425-2002《下腔静脉滤器》
附件
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