注册号 |
国食药监械(进)字2008第3220286号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴型球性软性亲水接触镜,可着黑色、灰色、棕色、蓝色和绿色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径:12.00~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.084~0.180mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.20mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正,下限-20%,上限不计),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+3.750D~-12.00D,折射率标称值:1.400±0.005,可见光(380~780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该产品更换周期为两周。 |
产品适用范围 |
适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (近视和远视) ,合并1.00D以内的散光。也可增强或改变配戴者眼睛的色彩。www.lindalemus.com |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生视力建商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.02.19 |
有效期截止日 |
2012.02.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产场所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳两周妍妍) |
产品名称(英文) |
ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS |
规格型号 |
球性镜片(包括近视,远视) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2256-2006《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE 美瞳两周妍妍)》 |
附件 | |
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