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贫血质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
贫血质控品生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 0189-2008,产品性能结构及组成:【主要组成】含有人血清的冻干粉,血清基质中所含物质:铁蛋白(人肝脏)、叶酸II、维生素B12,分别为三个浓度水平。产品有效期:冻干血清2-8℃保存,有效期18个月,附件:注册产品标准,产品说明书。,贫血质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上铁蛋白、叶酸II及维生素B12测定的质控。
注册号 国食药监械(进)字2008第2400448号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】含有人血清的冻干粉,血清基质中所含物质:铁蛋白(人肝脏)、叶酸II、维生素B12,分别为三个浓度水平。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:冻干血清2-8℃保存,有效期18个月,附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上铁蛋白、叶酸II及维生素B12测定的质控。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 贫血质控品
产品名称(英文) PreciControl Anemia
规格型号 6X 2.0 ml
产品标准 YZB/GEM 0189-2008
附件
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