| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400448号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】含有人血清的冻干粉，血清基质中所含物质：铁蛋白(人肝脏)、叶酸II、维生素B12，分别为三个浓度水平。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：冻干血清2-8℃保存，有效期18个月，附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上铁蛋白、叶酸II及维生素B12测定的质控。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 贫血质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Anemia |
| 规格型号 | 6X 2.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0189-2008 |
| 附件 | |
