| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400449号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】脂蛋白a(源于人血清)，稳定剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 应用于罗氏诊断全自动生化分析系统，用于对脂蛋白(a)检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | Dako Denmark A/S |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. Lp(a) |
| 规格型号 | 3×1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0948-2007 |
| 附件 | |
