| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770753号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为一次性使用无菌血管内导引导管。导管由导管轴、导管尖端、鲁尔接头等组成，由尼龙12和高密度聚乙烯等材料制成。www.lindalemus.com产品根据远端段的柔软程度分为两种类型：灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按导管规格分为6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123U.S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Sherpa NX ) |
| 产品名称（英文) | Sherpa NX Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2466-2006《导引导管》 |
| 附件 | |
